BBC_Audio_Fighting_Talk_Phil_Brown_Henning_Wehn_Caroline_Barker_and_Rick_Edwards.txt

'Canetas emagrecedoras manipuladas': o que a Anvisa proibiu, o que está permitido e qual a crítica dos médicos

A Anvisa publicou novas regras que afetam diretamente a importa??o e manipula??o de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) usados nas chamadas “canetas emagrecedoras”.

A medida,ápermitidoequalacríticadosméresultado quina concurso4021 oficializada no despacho no 97 de 22 de agosto de 2025, busca refor?ar a seguran?a desses tratamentos após constatar riscos no uso de vers?es manipuladas.

A proibi??o atinge a semaglutida biotecnológica. Já a tirzepatida, usada no Mounjaro e no Zepbound, ainda pode ser manipulada, pois segue regras diferentes por ser registrada em vers?o sintética.

Segundo a Anvisa, medicamentos biológicos n?o permitem troca de fabricante, pois o processo de produ??o faz parte do próprio produto. Isso significa que a semaglutida só poderia ser manipulada se viesse da mesma fábrica validada no registro da agência — algo que n?o ocorre.

Em 2023, a Anvisa realizou inspe??es em farmácias de manipula??o e importadoras de IFAs. Foram encontradas prescri??es com doses muito acima do recomendado em estudos clínicos, substancias sem aprova??o e falta de controle de qualidade.

A Agência Nacional de Vigilancia Sanitária (Anvisa) publicou novas regras que afetam diretamente a importa??o e manipula??o de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) usados nas chamadas “canetas emagrecedoras”.

A medida, oficializada no despacho no 97 de 22 de agosto de 2025, busca refor?ar a seguran?a desses tratamentos após constatar riscos no uso de vers?es manipuladas.

Em resumo:

Semaglutida (biológica): manipula??o proibida na prática (entenda mais abaixo).Semaglutida sintética: só poderia ser manipulada se houvesse registro no Brasil — o que ainda n?o existe.Tirzepatida (sintética): manipula??o permitida, mas sob regras rígidas.Entidades médicas defendem que a proibi??o também atinja a tirzepatida.

O que a Anvisa decidiu?

A Anvisa diferenciou os IFAs usados nos medicamentos:

De origem biotecnológica (biológica): como a semaglutida, presente em Ozempic?, Wegovy? e Rybelsus?. Só pode ser importada para manipula??o se o insumo vier do mesmo fabricante registrado no país. Na prática, isso inviabiliza a manipula??o, já que o processo produtivo é exclusivo da Novo Nordisk.De síntese química (sintéticos): podem ser manipulados desde que já exista no Brasil um medicamento registrado com a mesma molécula. Mesmo assim, importadores e farmácias precisam realizar testes mínimos de qualidade e cumprir normas rígidas antes da libera??o.

1 de 1 Farmácias se tornam obrigadas a reter receita médica na venda de canetas emagrecedoras — Foto: Reprodu??o/TV Globo

A Anvisa proibiu todas as canetas manipuladas?

N?o. A proibi??o atinge a semaglutida biotecnológica. Já a tirzepatida, usada no Mounjaro e no Zepbound, ainda pode ser manipulada, pois segue regras diferentes por ser registrada em vers?o sintética.

Por que a semaglutida n?o pode ser manipulada?

Segundo a Anvisa, medicamentos biológicos n?o permitem troca de fabricante, pois o processo de produ??o faz parte do próprio produto. Isso significa que a semaglutida só poderia ser manipulada se viesse da mesma fábrica validada no registro da agência — algo que n?o ocorre.

O que motivou a decis?o?

Em 2023, a Anvisa realizou inspe??es em farmácias de manipula??o e importadoras de IFAs. Foram encontradas prescri??es com doses muito acima do recomendado em estudos clínicos, substancias sem aprova??o e falta de controle de qualidade. Isso levou à determina??o de regras mais rígidas para proteger os pacientes.

Recentemente, o Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (Sindusfarma) encaminhou ofícios a Anvisa apontou aponta casos concretos em que farmácias magistrais oferecem para o público, nas redes sociais, fórmulas manipuladas de medicamentos protegidos por patentes, em dosagens n?o aprovadas pela Anvisa e usando insumos farmacêuticos ativos (IFAs) n?o certificados pela Agência. "Tudo em flagrante desrespeito às normas sanitárias em vigor e às boas práticas médicas e farmacêuticas", segundo o Sindusfarma.

Quais os riscos dos medicamentos manipulados?

As sociedades médicas alertam para os seguintes problemas:

Falta de estudos clínicos que comprovem eficácia e seguran?a.Risco de doses incorretas, contamina??o e falsifica??o.Instabilidade das moléculas, muito sensíveis a varia??es de temperatura e pH.Relatos de eventos adversos graves, como pancreatite, infec??es e complica??es digestivas.

O que dizem os médicos?

A Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM) apoiou a proibi??o da semaglutida manipulada, mas criticou a manuten??o da permiss?o para a tirzepatida. Para a entidade, os riscos s?o os mesmos e a medida deveria ser estendida a essa substancia.

SBEM, Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) e Associa??o Brasileira para o Estudo da Obesidade e Síndrome Metabólica (ABESO) recomendam que médicos n?o prescrevam vers?es manipuladas e que pacientes rejeitem tratamentos comprados em sites, redes sociais ou consultórios.

E o que dizem as farmácias de manipula??o?

A Associa??o Nacional Magistral de Estéreis (ANME) afirmou que a decis?o da Anvisa n?o proibiu a tirzepatida, mas trouxe mais rigor à fiscaliza??o. Para a entidade, a medida fortalece o setor magistral estéril e valoriza profissionais sérios que seguem normas de seguran?a.

Qual foi a rea??o da indústria farmacêutica?

A Novo Nordisk, fabricante da semaglutida, interpretou a medida como uma proibi??o prática da manipula??o de todas as vers?es biológicas da substancia. A empresa afirma que só seus medicamentos registrados garantem pureza, esterilidade e estabilidade necessárias para a seguran?a dos pacientes.