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Covid: Anvisa suspende temporariamente autoriza??o emergencial do medicamento Evusheld

1 de 1 Medicamento contra a Covid-19 Evusheld — Foto: Business Wire / Reprodu??o Anvisa

A Agência Nacional de Vigilancia Sanitária (Anvisa) informou nesta ter?a-feira (7) que suspendeu temporariamente a autoriza??o de uso emergencial do ??pinnacle medical clinicmedicamento Evusheld (Tixagevimabe + Cilgavimabe), usado para tratar a Covid-19.

O remédio, fabricado pela AstraZeneca, foi o primeiro com indica??o profilática autorizado no país, em fevereiro 2022. Ele é uma combina??o de dois anticorpos monoclonais (cilgavimabe + tixagevimabe). Sua aplica??o é feita por inje??o intramuscular.

Segundo a Anvisa, a medida ocorre depois que dados apresentados pela empresa demonstraram uma queda significativa na eficácia do medicamento contra as variantes de preocupa??o do novo coronavírus em circula??o no país.

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A suspens?o do medicamento ocorreu por unanimidade da Diretoria Colegiada da Anvisa, e vale até que sejam apresentados dados que comprovem a eficácia do medicamento contra as variantes.

O Evusheld possui indica??o de uso na profilaxia pré-exposi??o e tratamento da Covid-19 de casos leves a moderados, para pacientes que possuem alto risco de progress?o e agravamento da doen?a.

Em janeiro, os Estados Unidos também retiraram a autoriza??o de uso emergencial do medicamento. Na época, a Food and Drug Administration (FDA), órg?o equivalente à Anvisa, afirmou que o remédio n?o neutralizava subvariantes da ?micron, como é o caso da XBB.1.5.1, predominante no país.

No mesmo mês, a AstraZeneca informou que já estava testando em ensaios clínicos um novo medicamento que possa neutralizar novas cepas do SARS-CoV-2 e que também seja destinado para preven??o da doen?a.

O g1 entrou em contato com a AstraZeneca para questionar em que fase est?o esses estudos e qual é a previs?o de conclus?o da pesquisa.

No caso do Brasil, a Anvisa cita a atual prevalência de 77% das variantes BQ.1 e 15% da BA.5 para suspender temporariamente a autoriza??o de uso.

A agência ressalta ainda que, caso existam lotes do medicamento em território brasileiro, a empresa detentora da autoriza??o deve fazer a devida comunica??o aos profissionais de saúde quanto à ineficácia do medicamento contra as variantes em circula??o do Sars-Cov-2.